MÔ TẢ SẢN PHẨM
Elidel 10mg/g có chất kem màu hơi trắng và đồng nhất.
THÀNH PHẦN
Elidel 10mg/g chứa:
- Pimecrolimus 1% (kl/kl), tương đương với pimecrolimus 10mg/g.
- Thành phần tá dược: Natri hydroxid, Acid citric khan, Benzyl alcohol, Natri cetostearyl sulfat, Glycerol Monostearat, Cetyl alcohol, Stearyl alcohol, Propylen glycol, Oleyl alcohol, Triglycerides chuỗi trung bình và nước.
CÔNG DỤNG
Điều trị cho bệnh nhân từ 3 tháng tuổi trở lên bị viêm da cơ địa (eczema) nhẹ hoặc trung bình khi việc điều trị bằng corticosteroid tại chỗ là không thích hợp hoặc không thể được.
Nguyên nhân do:
- Không dung nạp với corticosteroid tại chỗ.
- Corticosteroid tại chỗ thiếu hiệu quả.
- Sử dụng trên mặt và cổ trong đó điều trị cách quãng kéo dài bằng corticosteroid tại chỗ có thể không thích hợp.
ĐỐI TƯỢNG SỬ DỤNG
Người lớn và trẻ em từ 3 tháng tuổi trở lên bị viêm da cơ địa (eczema) mức độ nhẹ hoặc trung bình.
Nhóm đối tượng cụ thể phù hợp (khi việc điều trị bằng corticosteroid tại chỗ không thích hợp hoặc không thể thực hiện được):
- Bệnh nhân không dung nạp với corticosteroid tại chỗ.
- Bệnh nhân gặp tình trạng corticosteroid tại chỗ thiếu hiệu quả.
- Bệnh nhân cần điều trị ở các vùng da đặc biệt như mặt và cổ, nơi mà việc sử dụng cách quãng kéo dài bằng corticosteroid tại chỗ có thể gây ra các tác dụng phụ không mong muốn (như teo da).
CÁCH DÙNG
- Người lớn và trẻ em từ 3 tháng tuổi trở lên: 2 lần/ngày
- Bôi lên vùng da tổn thương, xoa nhẹ nhàng đến khi thuốc Elidel 10mg/g thấm hoàn toàn, không bôi dưới lớp băng kín. Nên bôi ngay giai đoạn sớm của cơn bùng phát viêm da cơ địa.
- Xem chi tiết cách dùng trong hướng dẫn sử dụng.
TÁC DỤNG PHỤ
- Rất thường gặp: Nóng rát tại chỗ bôi thuốc.
- Thường gặp: kích ứng, ngứa và ban đỏ (đỏ da). Hoặc nhiễm khuẩn da (viêm nang)
- Ít gặp: Rối loạn tại chỗ bôi thuốc. Hoặc nhiễm khuẩn da khác.
- Hiếm gặp: Phản ứng dị ứng. Da đổi màu. Không dung nạp rượu
- Rất hiếm gặp: Phản ứng phản vệ, bao gồm cả các dạng nghiêm trọng
LƯU Ý
- Không dùng
+ Bệnh nhân suy giảm miễn dịch hoặc bệnh da ác tính/tiền ác tính
+ Tổng thương nhiễm khuẩn da cấp: cần điều trị nhiễm khuẩn trước
+ Bệnh nhân suy giảm miễn dịch nặng
+ Bệnh nhân quá mẫn (dị ứng) với Pimecrolimus, Macrolactam hoặc bất kì thành phần tá dược nào trong thuốc Elidel 10mg/g - Thận trọng:
+ Tránh tiếp xúc mắt/niêm mạc.
+ Cần có biện pháp chống nắng thích hợp, giảm thiểu thời gian dưới ánh nắng mặt trời.
+ Khuyến nghị chỉ sử dụng thuốc Elidel 10mg/g cho phụ nữ mang thai khi cần thiết (sau khi cân nhắc lợi ích/nguy cơ)
+ Cẩn trọng khi sử dụng cho phụ nữ cho con bú, tuyệt đối không bôi thuốc lên vùng vú để tránh trẻ nuốt phải thuốc - Chỉ sử dụng khi đã có chẩn đoán và tư vấn từ bác sĩ chuyên môn, không được tự ý sử dụng
- Cân nhắc thăm khám lại bác sĩ sau thời gian sử dụng thuốc Elidel 10mg/g
- Số lô/hạn dùng: xem Batch /Exp trên vỏ hộp
- Sản phẩm không nhận đơn khách lẻ. Giành riêng cho nhà thuốc/phòng khám/bệnh viện nhập hàng.
CÁCH BẢO QUẢN
- Bảo quản nơi khô mát, dưới 30°C
- Hạn dùng: 18 tháng kể từ ngày sản xuất. Sau khi mở nắp lần đầu: 6 tháng
- Để xa tầm mắt và tầm tay trẻ em.
KHUYẾN CÁO
- Sản phẩm này là thuốc và yêu cầu đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Số đăng kí: 300110317125
Nhà sản xuất: MEDA Manufacturing (Địa chỉ: Avenue John Fitzgerald Kennedy, 33700 Mérignac, Pháp)
Danh nghiệp nhập khẩu: Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam (Địa chỉ: 23 Đại Lộ Độc Lập, KCN VSIP 1, Bình Hòa, Hồ Chí Minh)